在众多粒度检测方法中，激光衍射法以其适用范围广（适用于固体粉体、悬液、乳剂颗粒检测）、测量范围宽（纳米级到毫米级）、性高、重现性好、操作简单、测试快速等优点，在制药行业获得广泛应用。因此，《美国药典》在2002年采纳了激光衍射法，2015、2020版《中国药典》采纳了激光衍射法。

 

　　脂肪乳粒径分析仪根据瑞利散射定律，散射光的光强与颗粒直径的六次方成正比，与散射光的光源波长的四次方成反比，这意味着颗粒直径减少10倍，散射光强减弱100万倍。而光源波长越短，散射光强度越高。

 

　　脂肪乳粒径分析仪是获得稳定可靠的粒度检测结果的基础和前提，对于制药行业来说，建议从以下几个方面去衡量和选择合适自己的仪器：

 

　　1、测量范围：测量范围是指某一款仪器能够测量的总的粒径范围。在选择时，我们应确保测量范围能覆盖用户所有待测样品的粒径范围且留有余量，并且不能让样品的平均粒径（D50）位于测量范围的边缘，因为仪器测量范围的中段精度高，靠近边缘的精度越低。

 

　　2、真实性。所检测的样品不可能都是标准的球形颗粒，因而不可能有确定的粒径大小，但这并不意味着测量结果可以漫无边际地乱给，否则就失去了测量的真实性。简言之，测试结果应合理反映出实际样品的真实大小。

 

　　3、重复性。是指对同一批次产品的单次取样进行多次测量所得结果的重复误差，误差越小，仪器的重复性越好。重复性反映的是一款仪器测试性能的稳定性，只有具备良好重复性的测试结果，我们才可能判断样品的真实粒径分布情况。

 

　　4、分辨能力。是指不同粒径之间的区分能力以及对给定粒度等级中颗粒含量的微小变化的灵敏度，分辨能力越高的仪器就能更地识别样品的粒度分布情况。我们可通过用已知多峰分布样品、在已知粒度分布样品中添加适量大颗粒或小颗粒的方式来检验一款仪器的分辨能力。